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由愛滋器官移植事件看我國的醫療損害填補法制

為了解決諾 貝爾 書局 DM的問題，作者李威廷 這樣論述：

損害填補理論不單是民法的重要課題，也是國家賠償法的基礎。訴訟的過程與標的物雖因案而異，最主要的癥結仍是因果關係的連結與故意過失的認定。數年前轟動一時的愛滋器官移植事件，事後發現是連繫上的失誤所造成。該事件同時挑戰了醫療與法律制度的缺失。在醫療部分，全台灣最頂尖的器官移植團隊在手術流程中發生重大缺失，改革並建立完整手術流程刻不容緩；在法律部分，五位器官移植手術受害者的民刑事究責對象與過程隱晦未明，至今仍無具體結論。衛生署的報告與監察院的調查雖引起公立醫院醫師是否具有公務員資格的爭辯，然基於醫療非公權力之範疇，國家賠償的議題輕描淡寫帶過。 國家基於對危險社會的防範，以及對醫療人權的

保障，應透過行政管制的手段維護人民的健康權避免侵犯，尤其是在尖端醫療科技下進行器官移植的患者。財團法人器官捐贈移植登錄中心在法規的授權下成立，成員乃具有公務員的身分。除了依其擁有之職權行事，也應擔負職務上的義務與責任，徹底落實政府對器官移植醫學的行政管制政策，避免下一次憾事的發生。政府面對未來醫療糾紛有增無減，實務上除了仰賴醫療鑑定，也應充分發揮和解與調解的功能；制度上參考瑞典的「病人賠償保險制度」與紐西蘭的「無過失補償制度」，試圖建立本土的醫療糾紛處理法。基於醫療的複雜性與國情的差異，以及醫界法界之間的不同認知，儘管仍有多方歧見等待整合，最後目標仍然是建立完整且公平的醫療損害填補制度。

濟世與營利的兩難：人類乳突病毒疫苗的藥物行銷

為了解決諾 貝爾 書局 DM的問題，作者盧凡 這樣論述：

子宮頸癌為目前世界各國婦女最常見的癌症之一，傳統上以子宮頸抹片篩檢為主要之防治措施。於2006年6月8日，美國食品與藥物管理局核准默克藥廠製造生產的人類乳突病毒疫苗上市之後，這個名為嘉喜（GARDASIL®）的子宮頸癌疫苗，成為人類醫療史上第一種獲准上市用來預防癌症的疫苗，讓醫藥學界多年以來的願景：The beginning of the end for cervical cancer，得以逐步實現，也為子宮頸癌的防治開創了新的紀元。 然而，這個疫苗上市後的銷售卻面臨瓶頸，非但成績未如預期，而且遭到同質產品的激烈挑戰，默克藥廠本身也因為先前形象受損不良記錄、專利藥物即將過期、銷

售衰退財務不佳與水平併購衝擊綜效等因素而陷入整體營運困境。 除此之外，子宮頸癌疫苗的藥物行銷，遭遇到行銷策略的限制與障礙，而疫苗的成本效用、安全顧忌與道德面向也是多方質疑的焦點。昂貴的疫苗價格更引發健康不平等與藥物可近性的熱烈爭議，進而導致各國政府對於全面公費施打政策的制訂與實施之延滯，甚至可能影響智慧財產權的保障。 依照個案方式，本論文經由人類乳突病毒疫苗的發展歷史與過程，深入分析默克藥廠子宮頸癌疫苗從2006年上市迄今所面臨的銷售難題與推廣困境，來探討藥廠行銷的營利目標與民眾健康的公共利益間之矛盾，並意圖提出可能採取的解決方法。 子宮頸癌是第一個能夠經由疫苗注射而能預防的

癌症，子宮頸癌疫苗是第一個不具感染性的合成疫苗，如此耀眼的生技明星產品所衍生之道德與利益兩難，應由「專利的目的」、「企業的目的」與「醫學的目的」三個方面進行正本清源的省思，才不至於迷失了方向。 專利保護期是疫苗藥物銷售成功與否的重要關鍵，然而各國政府可能在「非營利之公益使用」條件下實施「強制授權」，以滿足廣大民意之需求並達到維護公共健康之政治目的。本論文認為：由於「自願授權」是實施「強制授權」前之先決要件，採取自願授權能夠佔據戰略高點，並經由自願授權的連結與發展，可將默克藥廠的「智慧財產」轉變為「智慧資本」，得以更高更遠的角度來看待價值創造流程，藉由協調整合的管理模式，營造「企業、社會、

醫學」三贏的局面。