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圖解：骨骼單字大全

為了解決apex網速要求的問題，作者原島廣至 這樣論述：

　　～依詞源記誦解剖學名詞～ 　　★日本醫學排行NO.1 　　★連年高居亞馬遜暢銷排行榜！ 　　★醫學、推拿、護理、健身、藝術解剖專科必不可少！ 　　★國立成功大學基礎醫學研究所博士、長庚科技大學副教授 鄧志娟審定 　　◆◆依詞源記誦解剖學單字◆◆ 　　【解剖學單字大全】為楓書坊最新出版的醫學名詞專書， 　　以圖解指出專有名詞代表部位，並標示「中、英、日」三國語言以利對照。 　　當今的國際解剖學術語為拉丁語，英文中使用的解剖學術語，也幾乎源自希臘語和拉丁語， 　　內文詳述名詞的拉丁、希臘等詞源， 　　讀者可據此推測專有名詞的定名原由、詞語與詞語間的聯繫， 　　減輕入門時需立刻記憶大量解

剖學名詞的苦惱。 　　◆◆人體五大部位肌肉配圖說明◆◆ 　　《骨骼單字大全》網羅了主要的骨骼專有名詞， 　　清晰、新穎的圖解讓人能快速理解每塊骨骼的外型與功能。 　　先介紹全身的主要骨骼，之後會再針對每塊骨頭詳細說明， 　　分為【概觀．顱骨】、【脊椎．胸廓】、【上肢】、【下肢】、【關節．軟骨】等5大部分。 　　書中清楚標示骨骼及軟骨，並搭配模式圖說明。 　　文內也盡可能對歷來文獻標示略有不同的部分加以解說， 　　使讀者便於歸納、比較、總結。 　　◆◆醫療、體育、藝術專業讀者工具書◆◆ 　　本系列可當作醫療教學教材，也推薦專科學生自習， 　　是美術解剖學、人體科普、臨床醫療、健身體育等工作者

的絕佳參考書， 　　物理治療師、職能治療師、整骨師或護理人員等皆可透過本書，提升自己的知識與技術。 本書特色 　　◎穿插有趣小故事專欄：詞源故事＋1000幅精美插圖強調重要概念，有利理論實踐、臨床結合，拓展知識領域。 　　◎3種記憶解剖學名詞的方式：【看圖記憶➜中文名詞】、【英文、日文記憶➜中文名詞】、【語源記憶➜中文名詞】。 　　◎中、英、日文相互對照：3種語言，連結【骨骼圖解】、【拉丁、希臘語源解說】，相互應證、對照，利於快速理解、記憶。

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生技新藥臨床前試驗所適用法規之研究-以寶齡富錦生技公司為例

為了解決apex網速要求的問題，作者黃姿蓉 這樣論述：

隨著21世紀醫療與科技進展快速，生技新藥產業儼然成為世界強國各方為據之兵家必爭開發項目， 臺灣遂於2007年通過 「生技新藥產業發展條例」其中將重點鎖定新藥開發，於法規制定上，給予較大空間，一來是產業界能因此與學界達到產學互利合作，二來則是在稅務及資金籌措等擁有較優渥的條件，藉此以鼓勵生技新藥開發產業積極地開創研發。2020年因應新冠狀肺炎的嚴重爆發後疫情時代許多藥廠紛紛投身於開發新藥或疫苗之行列，在生技藥品這塊領域以臺灣而言，截至2020年底，已有近百家廠商經審定為生技新藥公司雖然臺灣目前來看生技新藥公司已蓬勃發展，然而真正研發出新成分新藥之生技新藥公司，與美、日、歐相比仍屬少數。以臺灣藥

物審查法規為主，皆規定於「藥事法」為最主要之母法，輔以「藥品查驗登記審查準則」有鑑於臺灣對新藥之定義有別於美國食品藥物管理局FDA之法規規定，想進入國際市場開發新藥產業，首先要先借鏡國外之新藥審查程序規定，以及如何思考現今法規適用之可行性。本文將以介紹臺灣及國外現行新藥登記審查法規，尤以著重於新藥開發環節中從初期臨床前試驗為主軸，細究整個生技新藥開發產業中經歷漫長的新藥探索期 (Drug Discovery)而至臨床試驗前 (Pre-clinical Trial)所審查之技術內容與法規要求，並且以此次論文研究個案公司-寶齡富錦生技公司為法律分析案例並搭配國際現今新興生技藥物開發之潮流，最後將延

伸思考討論臺灣將如何整合或改善整體法規制度及審查流程，配合國際生醫科技發展 趨勢，分析未來臺灣之生技新藥產業發展環境。