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醫藥品專利保護之研究 -以專利連結制度為中心

為了解決plg直播的問題，作者陳韻如 這樣論述：

我國以加入TIFA以及TPP為政策目標，縱使TPP因美國政府的退出演變為CPTPP，但仍未改變我國政府欲加入該協定之意願，為了配合協定談判內容，在醫藥品專利領域欲導入源自於美國法上的專利連結制度，我國於民國106年12月29日經立法院三讀通過，於我國藥事法增訂4章之1西藥之專利連結，正式將該制度導入我國，引發外界討論，其中尤以學名藥業者反對聲浪為最。我國政府希冀藉由專利連結制度能促進學名藥業者提升研發技術能力進而挑戰他人之醫藥品專利，邁向研究型方向發展，而在美國起初創設專利連結制度之目的係促進其國內醫藥品市場競爭，以讓學名藥提早上市的方式，改善國人對醫藥品支出的負擔並增進醫藥品之進用，除了達

到衡平醫藥品市場競爭之目標，隨著學名藥成功挑戰他人醫藥品專利，也意味著學名藥業者研發能力之提升。專利連結制度運用在我國是否能達到與美國法上一樣提升醫藥品產業的成效目前無法知曉，我國與美國國情不同且我國受到健康保險制度的影響，醫藥品價格受到嚴密的控管，給予挑戰成功之學名藥業者較長的的市場專屬權期間是否足以誘使學名藥業者進行挑戰，以及是否有能力承擔專利侵權訴訟與被拒於醫藥品市場外12個月的負面影響容有疑義。然而我國西藥之專利連結直至民國108年8月20日方開始施行，至今未滿半年，因施行不久，且無實務案例的發生，無法確切知悉該制度施行後可否帶動我國醫藥品產業技術提升並轉往研究型方向發展或優化我國對醫

藥品專利保護之法制環境促進外國具規模之專利醫藥品業者將技術攜入我國，這些影響並非一蹴即成，仍待日後長期觀察。